Regulación de medicamentos

En la antigüedad, nuestros ancestros, para mantenerse vivos y saludables, experimentaban con remedios caseros utilizando principalmente plantas y con el paso del tiempo, esas técnicas se fueron perfeccionando. Actualmente, los medicamentos, tal como se conocen ahora, provienen de fuentes naturales, sintéticas y biotecnológicas, por lo que requieren estudios, ensayos clínicos, así como evaluaciones de seguridad y eficacia para comprobar su efectividad.

Por ello en Colombia, existe una regulación de medicamentos para asegurar que los fármacos que uses sean seguros y realmente útiles para tu salud. Conocer cómo funcionan estas reglas es fundamental para verificar si los medicamentos que se desean introducir en el mercado son de calidad y seguros para la salud humana.

Por lo que, los medicamentos pasan por procesos estrictos desde su fabricación hasta que llegan a tu mano; esto garantiza que cumplen con estrictos estándares para proteger tu bienestar.

¿Qué es la regulación de los medicamentos?

La regulación de medicamentos se refiere al proceso de aplicar leyes y normas concretas que controlan el desarrollo, venta y uso de medicamentos, cosméticos y otros productos de salud. Incluye, por ejemplo, la evaluación de nuevas medicinas antes de autorizar su venta, la supervisión para asegurar que se fabriquen correctamente y el control constante para evitar que se vendan productos falsificados o dañinos. Así, se protege tu salud y la de cualquier paciente en Colombia.

¿Qué significa que un medicamento esté regulado?

Esto significa que el medicamento pasó por controles oficiales realizados por entidades competentes. Estos controles incluyen estudios para verificar que el medicamento funcione bien y que no genere riesgos innecesarios para tu salud. Además, se asegura que cumpla con estándares internacionales de calidad. Solo cuando un medicamento cumple estas condiciones recibe permiso para ser vendido o usado en Colombia. Por ejemplo, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es la entidad que autoriza estos procesos para proteger a los usuarios.

¿Qué norma regula los medicamentos?

La regulación está en manos de la Superintendencia Nacional de Salud y del INVIMA. Estas entidades aplican la Ley 1751 de 2015, que establece derechos en salud y controla el acceso a medicamentos de calidad. Además, el Decreto 1071 de 2015 unifica varias reglas sobre la fabricación, distribución, vigilancia y control de medicamentos. Estas leyes garantizan que todo medicamento en el mercado colombiano pase por evaluaciones formales y vigilancia continua para evitar problemas de salud pública.

Si quieres trabajar en este campo, debes conocer que existe el programa de Química Farmacéutica que te capacitará para integrarte en equipos multidisciplinarios dedicados a la investigación farmacéutica, la innovación de nuevas moléculas y el desarrollo de productos farmacéuticos, entre otros. Al dominar estos temas, estarás mejor preparado para contribuir a la salud pública y garantizar que cada tratamiento que uses sea efectivo y seguro.

¿Qué Norma Regula los Medicamentos en Colombia?

La regulación de medicamentos en Colombia es un sistema coordinado por varias leyes de la medicina y entidades clave:

El Decreto 1071 de 2015 unificó gran parte de las reglas sobre la fabricación, distribución y vigilancia, siendo la norma que regula los medicamentos de manera integral.

Procesos Clave en la Regulación

Los medicamentos pasan por procesos estrictos que van desde su concepción hasta su comercialización:

1. Investigación y Desarrollo (I+D): Creación de la molécula o el producto.
2. Ensayos Clínicos: Pruebas rigurosas en humanos (fases I, II y III) para evaluar seguridad y eficacia.
3. Registro Sanitario (INVIMA): Revisión de toda la documentación científica y de calidad por el INVIMA. Solo si se aprueba, el medicamento puede venderse.
4. Vigilancia Post-Comercialización (Farmacovigilancia): Monitoreo constante del medicamento una vez está en el mercado para detectar efectos adversos no reportados inicialmente (una función crítica de las leyes de la medicina).

Si quieres trabajar en este campo, el programa de Química Farmacéutica te capacitará para integrarte en equipos multidisciplinarios dedicados a la investigación, la innovación de nuevas moléculas y el desarrollo de productos. Al dominar estas normas de la medicina, estarás mejor preparado para garantizar que cada tratamiento sea efectivo y seguro para la salud pública.